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Protocolli di Bioequivalenza e Controllo Lotto per Lotto

La bioequivalenza è il parametro che garantisce che due lotti di produzione distinti rilascino il principio attivo con la stessa velocità e nella stessa quantità all'interno dell'organismo.

I test di dissoluzione in vitro (Dissolution Testing)

In laboratorio utilizziamo apparati di dissoluzione a palette che simulano l'ambiente acido dello stomaco (pH 1.2) e l'ambiente neutro del duodeno (pH 6.8), misurando la velocità di rilascio dei principi attivi a intervalli di 5 minuti.

Rilascio mirato nel tratto intestinale superiore

Le capsule vegetali Balan Sulin proteggono la Berberina dall'acidità gastrica e si disaggregano completamente nel duodeno entro 18-22 minuti dall'assunzione, il tempo ideale per intercettare gli zuccheri del pasto.

Certificato di Analisi (CoA) associato a ogni lotto

Ogni flacone reca stampato sul fondo il numero di lotto univoco, collegato al corrispondente Certificato di Analisi rilasciato dal nostro direttore tecnico e liberamente consultabile.

Efficacia costante dalla prima all'ultima dose

La conformità cinetica accertata assicura che il paziente sperimenti la stessa identica efficacia terapeutica sia nel primo flacone che nei successivi cicli di mantenimento.

Punti Chiave & Sintesi Clinica

  • Meccanismo Molecolare: Stimolazione mirata della chinasi cellulare AMPK e traslocazione fisiologica dei recettori GLUT-4.
  • Standard Farmaceutico: Purezza titolata HPLC al 98.4% Geberich CH-GMP, esente da metalli pesanti e solventi tossici.
  • Protocollo d'Impiego: 2 capsule al giorno prima dei pasti principali per un ciclo raccomandato di 60-90 giorni.
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